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決標公告

公告日: 111/07/28

機關資料
	機關代碼	A.21.2
	機關名稱	衛生福利部食品藥物管理署
	單位名稱	衛生福利部食品藥物管理署
	機關地址	115 臺北市南港區昆陽街161-2號
	聯絡人	龔柏崴
	聯絡電話	(02) 27877849
	傳真號碼	(02) 26531309

已公告資料

標案案號

111TFDA-DF-050

招標方式

經公開評選或公開徵求之限制性招標

決標方式

準用最有利標

採購評選委員名單

新增公告傳輸次數

是否依據採購法第106條第1項第1款辦理

否

標案名稱

111年度「吩坦尼基質型貼片25微公克/小時之學名藥臨床試驗計畫」

決標資料類別

決標公告

是否屬共同供應契約採購

否

是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)

否

是否複數決標

否

是否共同投標

否

是否依據採購法第99條

否

標的分類

<勞務類> 8676 技術檢定與分析服務

是否屬統包

否

是否應依公共工程專業技師簽證規則實施技師簽證

開標時間

111/05/24 10:00

原公告日期

111/04/29 　　原公告日期係指最近1次招標公告或更正日期

採購金額級距

巨額

辦理方式

自辦

限制性招標依據之法條

採購法第22條第1項第9款

是否適用條約或協定之採購

本採購是否屬「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」採購

否

本採購是否屬「涉及國家安全」採購

否

預算金額是否公開

是

預算金額

36,783,000元
參仟陸佰柒拾捌萬參仟元

是否受機關補助

否

履約地點

新北市(非原住民地區)

履約地點（含地區）

新北市－三峽區

是否含特別預算

否

本案採購契約是否採用主管機關訂定之範本

是

投標廠商
	投標廠商家數	2
	投標廠商1
	廠商代碼	22885200
	廠商名稱	明生生物科技股份有限公司
	是否得標	是
	組織型態	公司登記
	廠商業別	其他
	廠商地址	221 新北市汐止區新台五路1段104號7樓
	廠商電話	(02) 26962669 # 112
	決標金額	34,500,000元參仟肆佰伍拾萬元
	得標廠商國別	中華民國(Republic of China (Taiwan))
	是否為中小企業	否預估分包予中小企業之金額： 0元
	履約起迄日期	111/07/13 － 115/03/13 (預估)
	雇用員工總人數是否超過100人	否
	投標廠商2
	廠商代碼	97325784
	廠商名稱	佳生科技顧問股份有限公司
	是否得標	否
	組織型態	公司登記

決標品項

決標品項數

第1品項

　品項名稱

111年度「吩坦尼基質型貼片25微公克/小時之學名藥臨床試驗計畫」

　是否以單價及預估需求數量之乘積決定最低標

否

　得標廠商1

　得標廠商

明生生物科技股份有限公司

　　參與評選

是

　　評選序位或總評分

　　預估需求數量

　　得標廠商原始投標金額

36,732,325元
參仟陸佰柒拾參萬貳仟參佰貳拾伍元

　　決標金額

34,500,000元
參仟肆佰伍拾萬元

　　底價金額

34,500,000元
參仟肆佰伍拾萬元

　　原產地國別

原產地國別	中華民國(Republic of China (Taiwan))
原產地國別得標金額	34,500,000元參仟肆佰伍拾萬元

　未得標廠商1

　　未得標廠商

佳生科技顧問股份有限公司

　　是否合格

是

　　標價金額

36,781,900元
參仟陸佰柒拾捌萬壹仟玖佰元

　　未得標原因

資格、規格合於招標文件但非最有利標或最優勝廠商

　　參與評選

是

　　評選序位或總評分

最有利標

最
有
利
標

評選委員

項次	出席會議	姓名	職業	與採購案相關之學經歷
1	是	林文貞	國立臺灣大學教授	經歷1：服務機關(構)名稱：臺灣大學(藥學系所) 職稱：教授所任工作：教授奈米醫學、藥物劑型、藥品動態、藥品安定性等課程並執行相關研究學歷： University of Iowa, USAPharmaceutics博士
2	是	黃耀斌	私立高雄醫學大學教授	經歷1：服務機關(構)名稱：高雄醫學大學(藥學系) 職稱：講師所任工作：生物藥劑學、臨床藥學、藥物動力學教學學歷：高雄醫學院藥學研究所博士
3	是	方嘉佑	長庚大學中醫系教授	經歷1：服務機關(構)名稱：長庚大學職稱：教授所任工作：藥劑學、藥物標靶與傳輸、化妝品學、奈米醫學學歷：臺灣高雄醫學院藥學研究院博士
4	是	林意筑	衛福部食藥署藥品組專門委員	經歷1：服務機關(構)名稱：衛生福立部食品藥物管理署職稱：專門委員所任工作：督導新藥、生物藥品、臨床試驗及BA/BE審查
5	是	王淑芬	衛福部食藥署製藥工廠廠長	經歷1：服務機關(構)名稱：衛福部食藥署管制藥品製藥工廠職稱：廠長所任工作：藥廠營運學歷：彰化師範大學企業管理系碩士
6	是	吳孟修	衛福部食藥署製藥工廠副廠長	經歷1：服務機關(構)名稱：衛福部食藥署管制藥品製藥工廠職稱：副廠長所任工作：藥品製造及管理學歷：國立陽明大學藥理所碩士

決標資料
	決標公告序號	001
	決標日期	111/07/12
	決標公告日期	111/07/28
	契約編號	111TFDA-DF-050
	是否刊登公報	是
	底價金額	34,500,000元參仟肆佰伍拾萬元
	底價金額是否公開	是

	總決標金額	34,500,000元參仟肆佰伍拾萬元
	總決標金額是否公開	是
	契約是否訂有依物價指數調整價金規定	否，招標文件未訂物價指數調整條款
	未列物價調整規定說明	勞務案
	履約執行機關	機關代碼：A.21.2 機關名稱：衛生福利部食品藥物管理署
	附加說明	履約期限： 1.自決標次日(111.7.13)起2個月內繳交第1期報告。 2.自決標次日起6個月內繳交第2期報告。 3.自機關通知次日起9個月內完成第3期報告。 4.自預試驗結束後並接到機關通知次日起13個月內(若未執行第二次預試驗時)或22個月內完成第4期報告。 5.自機關通知次日起15個月內完成第5期報告。 6.自第4期(或第5期)履約(擇其履約期限較長者)終止至本廠取得人體試驗核備函後並接到機關通知次日起1個月內完成第6期報告。 7.若執行臨床試驗藥品與原廠藥人體臨床試驗結果不如預期、致敏性試驗結果不如預期或因應疫情因素影響期程，需進行處方或製程修改，屆時依實際情況辦理契約變更。

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