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「資格審查」 (1)廠商登記或設立之證明文件，如公司登記或商業登記證明文件、非屬營利事業之法人、機構或團體依法須辦理設立登記之證明文件、工廠登記證明文件、執業執照、開業證明、立案證明或其他由政府機關或其授權機構核發該廠商係合法登記或設立之證明文件, 本案須登記從事有關「醫療器材買賣」等相關營業項目者;廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之,廠商附具之證明文件，其內容與招標文件之規定有異，但截止投標前公開於目的事業主管機關網站之該廠商最新資料符合招標文件規定者，機關得允許廠商列印該最新資料代之。【注意：依經濟部98年4月2日經商字第09802406680號公告：「直轄市政府及縣（市）政府依營利事業統一發證辦法所核發之營利事業登記證，自98年4月13日起停止使用，不再作為證明文件。」準此，投標廠商如以營利事業登記證作為資格證明文件，而無其他足資證明之文件者，視為資格不符】符合本案營業項目。 (2)廠商納稅之證明，如營業稅或所得稅。（其屬營業稅繳稅證明者，為營業稅繳款書收據聯或主管稽徵機關核章之最近一期營業人銷售額與稅額申報書收執聯。廠商不及提出最近一期證明者，得以前一期之納稅證明代之。新設立且未屆第一期營業稅繳納期限者，得以營業稅主管稽徵機關核發之核准設立登記公函代之；經核定使用統一發票者，應一併檢附申領統一發票購票證相關文件。營業税或所得稅之納稅證明，得以與上開最近一期或前一期證明相同期間內主管稽徵機關核發之無違章欠稅之查復表代之。 (3)醫療器材販賣(或製造) 業藥商許可執照影本。 (4)投標廠商聲明書。 (5)廠商具有供應或承做能力之證明，如曾完成與本招標標的類似之供應或承做能力之證明，或廠商需具備公、私立地區醫院(含)以上經驗，投標時需檢附結算證明書、發票收據、合約書封面影本等相關資料供查驗。 「規格審查」 (1)衛材之醫療器材許可證(免辦理查驗登記者，請檢附證明)、型號及其有效日期 (2)衛材製造廠之GMP/QSD製造許可或登錄號碼及其有效期間(屬醫療器材管理辦法附件二第一等級未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材得免附GMP/QSD) (3)衛材之醫療器材許可證登載之製造廠名稱、地址應與GMP/QSD文件相符。(如未符，應提供申請變更文件資料) (4)第2、3等級醫療器材之中文仿單(衛生福利部食品藥物管理署核定)或第1等級醫療器材規格型錄或樣品是否與所列之規格相符 (5)中央健康保險署(下稱健保署)有效的核價證明(健保代碼、產品型號、許可證字號) (6)如屬自費品項，請提供健保尚未納入給付之品項代碼(請至健保署網站查詢) (7)投標所附衛材文件符合本院招標規格(檢附本案招標需求明細表一一檢視核對並請廠商核章確認)